凍干生物制品因其穩(wěn)定好、保存條件溫和，已經成為生物制劑關鍵的制備技術之一。然而，由于生物制品生產工藝復雜，當下凍干工藝技術面臨如質量控制、安全要求諸多挑戰(zhàn)。抗體偶聯(lián)藥物ADCs、體外診斷試劑IVD，疫苗Vaccines，除了需要遵循的冷凍干燥的經典規(guī)則外，每一類分子都面臨著獨特的挑戰(zhàn)。
ADC
ADCs由于其低脫靶效應和對腫瘤部位顯著的細胞毒性，已被證明是傳統(tǒng)癌癥治療如化療或聯(lián)合治療的良好替代品。凍干的挑戰(zhàn)包括：凍結時濃度/pH值變化時可能導致凝聚；在結冰過程中，冰水界面可能發(fā)生失穩(wěn)；干燥過程中對“結構水”去除的敏感性。凍干配方中存在有機溶劑，導致冷凍和升華問題；對操作員的固有毒性。
IVD
體外診斷試劑IVD，冷凍干燥已成為PCR過程的重要流程，主要用于單個試劑和最終產品檢測試劑盒的生產。為了更方便安全的存儲和運輸，對液體試劑進行凍干是一個很好的選擇。越來越多的企業(yè)開始開拓海外市場，診斷試劑盒需要通過運輸出口。分子診斷檢測的凍干是一個大趨勢。
疫苗
凍干疫苗具有顯著的優(yōu)勢，但必須克服一些挑戰(zhàn)。復雜制劑，尤其是由多種菌株或多種抗原組成的疫苗，可能導致具有挑戰(zhàn)性的關鍵配方溫度和復雜的冷凍干燥過程。冷凍和干燥會對疫苗造成一定影響，疫苗凍干過程的敏感性程度因疫苗而異。
為幫助大家解決上述挑戰(zhàn)，進一步了解凍干工藝，3月6日起，德祥科技有限公司及旗下上海萊奧德創(chuàng)科技有限公司特開啟“凍干季”活動，為期3周。
活動期間，將邀請凍干設備及工藝開發(fā)領域知名專家圍繞凍干行業(yè)熱門話題發(fā)表線上演講，還為參與的各位嘉賓準備了SP凍干設備免費維護、凍干理論培訓課程等多重福利！具體活動內容見下文——
第一重福利：Webinar
凍干創(chuàng)新4.0，賦能未來生物新工藝
第一期 ADC專場
直播時間：3月6日 （周一） 14:00-16:00
演講專家：
Kevin R. Ward
Biopharma 研發(fā)總監(jiān)
Dr. Kevin Ward 現(xiàn)任英國Biopharma集團研發(fā)總監(jiān)，致力于凍干研究30年。建立了一支專注于冷凍干燥的科學家團隊，為全球500多家客戶公司開展了2200多個項目，開發(fā)了3種分析儀器，開辦了250多個培訓課程，并成功獲得多達15個歐盟和英國政府資助研究項目。
劉祥運
德祥科技 產品經理
劉祥運，本科畢業(yè)于沈陽藥科大學制藥工程專業(yè)，日本國立九州大學獲得藥學/免疫學碩士學位，碩士期間主攻方向為細胞和抗體藥物的開發(fā)，畢業(yè)后于德祥科技從事生物藥凍干工藝和技術應用相關工作。
活動議程
14:00-15:00
Freeze-Drying of Antibody-Drug Conjugates (ADCs
抗體偶聯(lián)藥物的冷凍干燥）
15:00-16:00
PAT新技術在ADC凍干工藝開發(fā)與生產中的應用
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第二期 IVD專場
直播時間：3月13日 （周一） 14:00-16:00
演講專家：
Mattia Cassanelli
Biopharma 咨詢部門技術經理
Dr. Mattia Cassanelli于2018年2月加入英國Biopharma集團，擔任咨詢部門技術經理，負責合同研究和生產服務。通過前期研究、凍干工藝審計、凍干前后材料的表征、配方開發(fā)、冷凍干燥循環(huán)的優(yōu)化，為技術轉讓/規(guī)模擴大和生產提供支持。
王麗艷
德祥旗下萊奧德創(chuàng) 商務主管
王麗艷，德祥科技產品主管，從事化學分析及制藥工藝7年，培訓及市場開發(fā)5年以上，主要致力于凍干技術在生物制藥及IVD行業(yè)的應用及凍干工藝優(yōu)化。
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活動議程 |
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14:00-15:00 |
Fundamentals of Freeze-Drying for In Vitro Diagnostics 體外診斷試劑的冷凍干燥 |
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15:00-16:00 |
凍干創(chuàng)新4.0，萊奧德創(chuàng)賦能生物制藥凍干工藝 |
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第三期 疫苗專場
直播時間：3月20日 （周一） 14:00-16:00
演講專家：
Edmond Ekenlebie
Biopharma 首席科學家
Dr. Edmond Ekenlebie，英國Biopharma集團首席科學家。2014年，獲得英國伯明翰阿斯頓大學博士學位后加入Biopharma。目前為Biopharma的全球客戶提供咨詢服務。研究重點是開發(fā)重組疫苗配方以打破冷鏈限制。
韓曉芳
德祥科技 產品經理
韓曉芳，沈陽農業(yè)大學碩士學位，2011年加入德祥負責凍干機產品的技術，培訓及市場開發(fā)工作。8年致力于凍干技術在生物制藥行業(yè)的應用，擁有豐富的凍干工藝優(yōu)化方面的經驗，對目前凍干的國際領先技術具有深入的研究和了解，針對不同客戶的應用，提供全方位的解決方案。
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活動議程 |
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14:00-15:00 |
Freeze-Drying of Vaccines 疫苗冷凍干燥 |
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15:00-16:00 |
凍干工藝開發(fā)及放大化需要考慮的因素 |
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額外福利
3月6日起，限時限量！
1、SP品牌凍干機維護福利
2、凍干前后產品性能測試福利
3 、免費凍干培訓課程
4 、凍干工藝優(yōu)化咨詢
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LYO INNOVATION
萊奧德創(chuàng)
凍干科技，賦能創(chuàng)新
Lyo technology enables innovation
關于萊奧德創(chuàng)：
上海萊奧德創(chuàng)生物科技有限公司由德祥科技有限公司創(chuàng)辦，專注于提供先進的凍干設備應用和制劑開發(fā)相關服務。
德祥科技有限公司服務凍干行業(yè)十余年，在涉及冷凍干燥領域的工藝開發(fā)/工藝優(yōu)化/商業(yè)化等各方面擁有豐富的經驗，迄今為止已為500+客戶提供凍干設備及相關服務。客戶產品類型涵蓋：蛋白、抗體、ADC、疫苗、核酸、多肽、脂質體、IVD、食品等領域。依托與合作伙伴美國SP Scientific和英國Biopharma Group的緊密合作，掌握先進的凍干理念與技術，使用優(yōu)質的凍干設備和軟件致力于促進中國生物醫(yī)藥技術創(chuàng)新升級，助力中國大健康行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。
Our Mission :
萊奧德創(chuàng)凍干工場專注于提供先進的凍干設備應用和制劑開發(fā)相關服務，致力于促進中國生物醫(yī)藥技術創(chuàng)新升級，助力中國大健康行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。
Our Vision :
做凍干工藝的創(chuàng)新者，為生物醫(yī)藥開發(fā)提供優(yōu)質制劑產品解決方案。